Programação em Desenvolvimento
CPhI - 2º CONFERÊNCIA DE PATENTES E GENÉRICOS 2012
Biossimilares, Regulamentação e Insumos Farmacêuticos
21 e 22 de Agosto
Transamérica Expo Center – São Paulo (SP)

  PROGRAMAÇÃO

1º Dia – Terça-Feira 21/08/2012
08h30- Credenciamento & Coffee
08h50- Abertura da Conferência pelo Presidente de Mesa
09h00- Perspectivas das políticas de regulação da ANVISA para os próximos anos
·         A política de priorização de registro de medicamentos
·         O papel da ANVISA na promoção do desenvolvimento econômico e acesso da população aos medicamentos
·         Balanço dos cinco anos da implementação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)
Norberto Rech
Gerência-Geral de Medicamentos
GGMED/ ANVISA
 
09h50-Aprimorando as práticas regulatórias da ANVISA através da cooperação internacional
·         Ampliando as informações disponíveis sobre vigilância sanitária e fortalecendo o intercâmbio entre Autoridades Reguladoras com vistas à racionalização dos recursos internos
·         Fortalecendo a imagem da instituição e do país e ampliando o grau de confiança internacional com reflexos diretos na melhoria da eficácia nas ações e procedimentos internos
·         Casos práticos de sucesso
 
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10h40 – networking & coffee break
 
11h10 – A visão da ANVISA e da Indústria sobre regulamentação de preços de medicamentos no Brasil
·         O reajuste de preços anunciado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
·         A lista da Anvisa sobre os preços máximos permitidos de comercialização.
·         Possíveis soluções alternativas para diminuir preços de medicamentos
Dr. Ivo Bucaresky
Secretário – Executivo
CMED/ANVISA – Câmara de Regulação do mercado de Medicamentos
 
Nelson Mussolini
Vice-Presidente
SINDUSFARMA - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
 
12h00 – Fim do módulo I
12h00- Almoço

 Módulo II- PATENTES

13h30-A acesso aos medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da AIDS
·         Consolidação de políticas públicas que assegurem a sustentabilidade no acesso a medicamentos
·         O que esperar dos detentores de patentes afetados pelo licenciamento compulsório e fim do período de exclusividade de patentes.
·         Como acelerar o acesso da população à medicamentos mais baratos disponíveis no mercado
 
Ogari Pacheco
Presidente
Cristália
 
 14h20- Incentivos ao desenvolvimento de novos medicamentos
·         Pesquisa e desenvolvimento necessários para manter-se na concorrência
·         Estratégias utilizadas para compensar as perdas geradas pelo vencimento de patentes
·         Promoção do acesso de medicamentos à população
 
Antônio Britto
Presidente
INTERFARMA - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
 
15h10 – Networking & Coffee Break
 
15h40 – As oportunidades decorrentes do vencimento de patentes
·         Patentes de 25 medicamentos irão cair até 2013
·         Auxílio do governo no licenciamento compulsório de patentes
·         Economia gerada ao governo e consumidor na compra de genéricos
 
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16h30– Proteção não patentária na indústria farmacêutica
·         Esclarecimento sobre as disputas judiciais envolvendo dados de testes sigilosos submetidos à regulação estatal
·         A posição da legislação brasileira sobre o prazo de validade dos dados de testes sigilosos submetidos à regulação estatal
·         Impacto das decisões para a indústria farmacêutica
 
Bruna Rego Lins
Associada dos Departamentos de Contratos e Contencioso
MONTAURY PIMENTA MACHADO E VIEIRA DE MELLO
 
17h20 – Fim do módulo II

Módulo III- INSUMOS FARMACÊUTICOS

13h30 - O programa de validação das Boas Práticas de Fabricação (BPF)
·         Como garantir a eficácia no processo de utilização de insumos
·         Desenvolvendo confiabilidade no fabricante de insumos
·         Métodos para se adequar aos padrões exigidos de qualidade, serviços e preços
·         Consequências na adoção de requerimentos mais rígidos.
 
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14h20 – Reduzindo custos operacionais dos distribuidores de insumos, através da melhoria dos processos logísticos
·         Soluções para garantir uma boa atuação sistêmica no processo de logística
·         Novas áreas de armazenagem para compensar insuficiências na logística brasileira
·         Inovações em Tecnologia da Informação (TI) para facilitar o planejamento de distribuição
·         Como desenvolver uma logística mais eficaz através da implantação de um sistema “lean”
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15h10 – Networking & Coffee Break
15h40– O mercado nacional de insumos farmacêuticos e a concorrência externa
·         A dependência nacional na importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAS)
·         Como superar a concorrência do mercado externo
·         Aumentando a participação nacional no mercado, por meio de parcerias com laboratórios e o governo
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16h30 – As práticas de abastecimento de insumos farmacêuticos no Brasil
·         O abastecimento do mercado interno de insumos farmacêuticos através de importações
·         Possibilidades da produção local de insumos, por meio de parcerias internacionais
·         As especificações regulatórias brasileiras como barreiras para a importação de insumos
 
José Abdallah
Presidente
ABRIFAR - Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos
 
17h20 – Fim do Módulo III
 
2º Dia –Quarta- Feira 22/08/2012
08h30- Credenciamento & Coffee
08h50- Abertura da Conferência pelo Presidente de Mesa

Módulo IV - BIOMEDICAMENTOS NOVOS E BIOSSIMILARES

 
09h00 – Consolidação do marco regulatório brasileiro para medicamentos biológicos novos e biossimilares.
·         Esclarecendo as resoluções da Anvisa sobre o tema
·         Métodos de aprovação distinta entre medicamentos biológicos e genéricos
·         Alterações e inclusões pós-registro de produtos biológicos
·         Critérios para estudos comparativos e análises de não-inferioridade
 
Morton Aaron Scheinberg
Médico e Pesquisador
HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN
 
09h50 – Oportunidades terapêuticas no tratamento com biofármacos
·         Uso de medicamentos biológicos no tratamento de doenças imunológicas
·         Efeito do tratamento em pacientes
·         Acesso dos pacientes a medicamentos biológicos
·         Possíveis riscos
 
Georgia Sabio Porto Mudin
Consultora Científica/Bióloga Pesquisadora
BIOTEC AHG
 
10h40–Networking & Coffee Break
 
11h10- Riscos e oportunidades do mercado nacional de novos biomedicamentos e biossimilares
·         Estratégias de adaptação ao mercado de biomedicamentos
·         Oportunidades de expansão para demais países da América do Sul
·         Parcerias com outros laboratórios para melhorar o desempenho no mercado
 
José Correia da Silva
Presidente
ABIQUIFI - Associação Brasileira da Indústria farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos
 
12h00 – Almoço
 
14h00 – A inserção dos biossimilares em mercados emergentes
·         Desafios no desenvolvimento de biossimilares: condições de inserção no mercado
·         Vantagens na produção e vendas
·         Condições de inserção no mercado
 
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14:50- Biomedicamentos: produção, inserção e comercialização.
·         Desafios na produção
·         Perspectivas de mercado nacional e internacional
·         Estratégias de marketing para promover sua utilização
 
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15:40 – Networking & Coffee Break
 
16:10- Fortalecendo a indústria nacional através de parcerias público-privadas
·         Parcerias para um desenvolvimento produtivo
·         Obtenção de vantagens na área de pesquisa e capacitação de produção
·         Vantagens obtidas por ambos os setores
·         O Programa de Investimento no Complexo Industrial de Saúde
 
Reginaldo Arcuri
Presidente – Executivo
FARMABRASIL
 
17h00 – Fim do módulo IV
 

Módulo V- GENÉRICOS

11h10 – Projeções e análises do mercado brasileiro de genéricos para 2015
·         Como se preparar para nos tornarmos o terceiro mercado mundial de genéricos
·         Maior participação de multinacionais no mercado nacional de genéricos
·         Incentivos governamentais na implantação de fábricas
 
Luciano Lobo
Gerente Técnico Administrativo
Pró Genéricos
 
12h00- Almoço
 
14h00- A atuação junto ao governo na distribuição de medicamentos genéricos
·         Como garantir o suprimento de medicamentos genéricos de uso hospitalar
·         Eliminação de barreiras para facilitar a entrada de produtos inovadores no país
·         Incentivar empresas detentoras da patente a facilitarem o acesso a remédios para testes de bioequivalência
 
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14h50 – A expansão de indústrias farmacêuticas nacionais na América do Sul
·         Pesquisa e desenvolvimento como forma de ganhar acesso à mercados externos
·         Internacionalização  de indústrias nacionais
·         as especificidades regulatórias dos mercados sul-americanos
 
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15h40 – Networking & Coffee Break
 
16h10– Impacto no mercado com o possível fim da distinção entre genéricos e similares
·         Testes de bioequivalência e biodisponibilidade
·         Obedecendo aos critérios de qualidade para medicamentos similares
·         Definindo interesses sobre intercambialidade entre genéricos e similares
 
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17h00 – Fim do módulo V



Conrado Ottoboni Baggio
Gerente de Conferências
Tel: +55 (11)4689-1935 Ramal 2134
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